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唐山加工固体药用塑料瓶去哪家厂家?

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2015-12-07 10:50:31   评论:0 点击:
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药用塑料瓶是吹塑加工成型的塑料瓶,用来包装药品、药液、溶剂和化学试剂的塑料容器。
药用塑料瓶.常采用的是材质是PET,具有不易破损、密封性能好、防潮、卫生、符合药品包装的特殊要求等优点,可不经清洗、烘干即可直接用于药品包装,是一种优良的药用包装容器,广泛用于口服固体药品(如片剂、胶囊剂、颗粒剂等)和口服液体药品(如糖浆剂、酊水剂等)的包装。
其次,聚乙烯(PE)也是较多采用的一种材料。PE分为高密度(HDPE)、低密度(LDPE)和线性低密度(LLDPE)。HDPE的熔点、硬度和强度较高,吸水性小,有良好的加工性和耐辐射性,经常用于生产片剂的塑料瓶;LDPE的柔软性、伸长率和冲击强度较好,可用于滴眼液的塑料瓶;LLDPE冲击强度高、耐疲劳、耐磨损,在医药包装中较少应用。
特点
药用塑料瓶是基于吹塑加工的原理所制作形成的塑料瓶,与其他塑料中空包装容器相比有许多特殊的地方。
1、容量:因药品包装和用药的特殊性,从几毫升到1000毫升左右,形状大多为圆形,也有方形、椭圆形等形状。
2、为保证药品在有效期内不受潮、不变质,药用塑料瓶应具有很好的密封性和阻透性,能防止光、热、水蒸汽、氧气等对药品的影响。
3、瓶的内壁与药品直接接触,制瓶材料必须符合药品包装的要求,以保证药品的安全性。
4、口服固体和液体药用塑料瓶属一类包材,不经清洗和灭菌即可用于药品包装,因此,对微生物限度有较高要求,生产环境和生产过程应符合相关法规的要求。
5、药用塑料瓶的形状、尺寸、结构等应适应制药企业各型灌装机装药的要求,适应高速自动灌装机的要求。
技术要求
看似十分不起眼的药用塑料瓶,其实工艺要求非常高。除以上国家标准生产厂家必须遵守外,对于客户的一些具体要求,尤其是客户不同灌装设备对塑料瓶的要求也是不得不考虑的,综合上述标准及要求对药用塑料瓶的技术要求简述如下。
1、外观质量
口服固体药用瓶一般为白色。具有均匀一致的色泽,瓶口表面光洁、平整,不允许有变形和明显的擦痕,不允许有砂眼、油污、气泡等。
服液体药用瓶一般为茶色透明,也可按客户要求生产其他色泽的产品。
不同容积的PET瓶在高度、壁厚、件重、容积误差以及中心点厚度等方面都有相应的标准。
一个好的PET瓶应该色泽均匀一致,不得有明显色差,瓶表面应光洁、平整,不得有变形和明显的擦痕,不得有砂眼、油污、气泡等,瓶口应平整、光滑,中心点居中,脚部壁厚均匀,无硬颈、裂瓶口、凹状面、白雾以及硬块等缺陷。 
2、鉴别
(1)红外光谱:
产品使用材料的红外光谱应与对照图谱一致。 
(2)密度:
药用塑料瓶的密度为:口服固体和液体高密度聚乙烯瓶应为0.935-0.965(g/em3);
口服固体和液体聚丙烯瓶应为0.900-0.915(g/em3);
口服固体和液体聚酯瓶应为0.31-1.38(rd /em3)。 
3、密封性
抽真空至27KPa,维持2分钟,瓶内不得进水或冒泡。 
4、水蒸气渗透 
按试验条件口服液体药用塑料瓶重量损失不得过0.2%:按试验条件口服固体药用塑料瓶水蒸气渗透量不得过1000mg/24h・L。
5、抗跌性 
按试验条件自然跌落至水平刚性光滑表面,不得破裂,此试验仅限于口服液体药用塑料瓶。  
6、震荡试验 
此试验仅限于口服固体药用塑料瓶,按试验条件应合格。
7、炽灼残渣 
按试验方法(中华人民共和国药典2000年版二部附录ⅧN)进行试验,遗留残渣不得过0.1%(含遮光剂的瓶炽灼残渣不得过3.0%)。
8、乙醛 
照气相色谱法(中华人民共和国药典 2000年版二部附录VE)测定,乙醛不得超过千万分之二,此试验仅限于药用聚酯塑料瓶。
9、溶出物试验 
按标准的要求制备溶出物试液,口服液体药用塑料瓶对溶液澄清度、重金属、PH变化值、紫外吸收度、易氧化物、不挥发物进行试验,结果应符合标准要求;口服固体药用塑料瓶只对易氧化物、重金属、不挥发物进行试验,结果也应符合标准的要求。
10、脱色试验 
着色瓶应按标准要求进行试验,浸泡液颜色不得涂于空白液。 
11、微生物限度
按标准的要求和微生物限度法(中华人民共和国药典2000年版二部附录ⅪJ1测定,VI服液体药用塑料瓶细菌、霉菌、酵母菌每瓶不得过100个,大肠杆菌不得检出;口服固体药用塑料瓶细菌数每瓶不得过1000个,霉菌、酵母菌每瓶不得过100个,大肠杆菌不得检出。
12、异常毒性
按标准和依法(中华人民共和国药典2000年版二部附录ⅪC)进行试验,应符合规定。 
加工方法及设备的选择
目前,对中空塑料瓶的加工方法有挤吹成型和注吹成型两种。
根据医用瓶的加工方法,可以选择不同的机器。例如:挤吹机、注吹一步法成型机、注拉吹成型机以及用于两步法的注塑机和吹瓶机。
根据各种机器的特点,对常见的PE、PP医用瓶以及容量小于350ml的PET瓶,可以选用一步法注吹成型机;对于容量较大的医用瓶,可以采用挤吹成型机;对于大的PET瓶,只能采用注拉吹成型机。
固体药用塑料瓶

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